Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с делительной риской с двух сторон. 1 таб. пентоксифиллин 600 мг. Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид, антивспенивающий агент SE2, поли (этакрилат, метилметакрилат) (Эудражит NE30D).

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий микроциркуляцию крови. Вазонит улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие. В качестве активного вещества содержит пентоксифиллин - производное ксантина.

Механизм действия препарата связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, в форменных элементах крови, в других тканях и органах. Препарат тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что приводит к уменьшению вязкости крови и улучшению ее реологических свойств. Вазонит улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения (в т.ч. в конечностях, ЦНС, и в меньшей степени - в почках). Незначительно расширяет коронарные сосуды.

Фармакокинетика

Всасывание

Прием внутрь таблеток ретард обеспечивает непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерное всасывание из ЖКТ. Cmax достигается через 3-4 ч. Распределение и метаболизм Препарат подвергается биотрансформации в печени при первом прохождении, в результате чего образуется ряд фармакологически активных метаболитов. Терапевтическая концентрация в плазме пентоксифиллина и его активных метаболитов сохраняется около 12 ч. Выведение Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

Показания

- нарушения периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия, болезнь Рейно);

- нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (ишемический церебральный инсульт);

- атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия, ангионевропатия;

- трофические изменения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, варикозное расширение вен, трофические язвы, гангрена, отморожения);

- нарушения кровообращения глаза (острая, подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза);

- нарушение слуха сосудистого генеза, сопровождающееся тугоухостью.

Режим дозирования

Длительность лечения и режим дозирования устанавливается врачом индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта. Препарат обычно назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером). Таблетки ретард следует принимать внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие

- Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, потеря аппетита, рвота, диарея, ощущение переполнения в животе, боли в эпигастрии.

- Со стороны ЦНС: относительно редко - головная боль, головокружение, беспокойство, нарушения сна.

- Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении препарата в высоких дозах возможно снижение АД, тахикардия, стенокардия, нарушения сердечного ритма, покраснение лица.

- Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, апластическая анемия.

В связи с этим необходимо проводить регулярный контроль картины крови.

Аллергические реакции: возможно - зуд, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке; редко – анафилактический шок. Прочие: редко - кровотечения (в ЖКТ), кровоизлияния (в кожу, слизистые оболочки).

Противопоказания

- острый инфаркт миокарда;

- массивные кровотечения;

- острый геморрагический инсульт;

- кровоизлияние в сетчатку глаза;

- повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин).

Беременность и лактация

Применение препарата Вазонит при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при назначении Вазонита при нарушениях функции почек.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Вазонита пациентам с выраженной артериальной гипотензией, со склонностью к ортостатической гипотензии, при выраженном коронаросклерозе и церебральном атеросклерозе с артериальной гипертензией, сердечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, при язвенных поражениях ЖКТ, нарушениях функции почек, а также пациентам, перенесшим оперативное вмешательство (т.к. возрастает риск возникновения кровотечений). Рекомендуется регулярный контроль уровня АД и картины крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головокружение, снижение АД, повышение температуры тела, потеря сознания, возможны тонико-клонические судороги, рвота \"кофейной гущей\", аритмии, арефлексия.

Лечение: промывание желудка, в дальнейшем проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Пентоксифиллин усиливает действие антигипертензивных средств, антикоагулянтов, инсулина, пероральных гипогликемических средств.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.