Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до оранжево-желтого цвета, двояковыпуклые, допускается специфический запах.

1 драже

панкреатин с ферментативной активностью

протеаз 600 ЕД. FIP.

амилазы 9 тыс. ЕД. FIP.

липазы 12 тыс. ЕД. FIP.

сухой экстракт желчи 25 мг.

гемицеллюлаза 50 мг.

Вспомогательные вещества: пласдон К-25, сахар-рафинад, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, эудрагит, диэтилфталат, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, ванилин, тропеолин О.

Клинико-фармакологическая группа:Ферментный препарат

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Таблетки покрыты оболочкой, расщепляющейся в двенадцатиперстной кишке.

Препарат компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени.

Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке.

Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает переваривание жиров, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Нормоэнзим форте не предоставлены.

Показания

-недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз); -хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии); -для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевания, малоподвижном образе жизни; -подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости. Режим дозирования

Препарат назначают по 1-2 таб. во время или после приема пищи. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушениях процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, снижение эндогенного синтеза желчных кислот.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Противопоказания

-острый панкреатит; -обострение хронического панкреатита; -печеночная недостаточность; -гепатит; -механическая желтуха; -желчнокаменная болезнь; -повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Нормоэнзим форте при беременности изучена недостаточно.Применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Нормоэнзим форте не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Нормоэнзима форте с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

При одновременном применении с антацидными препаратами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно снижение эффективности Нормоэнзима форте.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С. Срок годности – 2 года.