Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, №0, с оранжевым корпусом и черной крышечкой; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

1 капс.

-фосфолипиды (липоид С80, основной компонент - фосфатидилхолин 73-79%) 65 мг . -натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) 35 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Состав корпуса капсул: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.

Состав крышечки капсул: титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), желатин.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде массы от белого до светло-желтого цвета.

1 фл.

-фосфолипиды 500 мг. -натрия глицирризинат 200 мг. Вспомогательные вещества: мальтоза.

Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор с иммуномодулирующим и противовирусным действием

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров (Natural killers). Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь компоненты препарата хорошо всасываются из ЖКТ как в виде целой молекулы, так и в виде биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицерретовая кислота).

Распределение

Биоактивные продукты гидролиза хорошо распределяются в организме, проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.

Показания

-вирусный гепатит (острый и хронический); -жировая дегенерация печени (гепатоз); -другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические); -цирроз печени; -интоксикации; -псориаз; -нейродермит; -экзема. Режим дозирования

Внутрь назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы 3-4 раза/сут.

Капсулы принимают во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.

В/в медленно препарат вводят по 10 мл 2 раз/сут. утром и вечером в течение 10 дней.

Предварительно следует растворить содержимое 1 флакона в 10 мл воды для инъекций с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул.

Побочное действие

Дерматологические реакции: при повышенной индивидуальной чувствительности возможно появление кожной сыпи, которая исчезает после отмены препарата.

Противопоказания

-беременность; -период лактации (грудного вскармливания); -повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать пациентам с портальной гипертензией.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать пациентам с портальной гипертензией.

Особые указания

Раствор для инъекций нельзя смешивать с другими растворами.

Запрещается использовать для разведения лиофилизата физиологический раствор или раствор глюкозы.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки препарата Фосфоглив не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 20°C.

Срок годности капсул - 3 года, срок годности лиофилизата - 2 года.