Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций
-1 мл диклофенака натрия 75 мг;
Геля для наружного применения
-1 г диклофенака натрия 10 мг
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
-1 таблетка диклофенака натрия 50 мг
Таблетки покрытые оболочкой, пролонгированного действия
-1 таблетка диклофенака натрия 100 мг
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегационное.
Показания
-воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартроз и др.),
-ревматические заболевания околосуставных мягких тканей,
-острый подагрический артрит,
-боль в позвоночнике,
-болевой и воспалительный синдром после операционных вмешательств, при гинекологических заболеваниях, травмах,
-почечная или желчная колика.
Режим дозирования
В/м, внутрь, местно. В/м глубоко в мышцу в дозе 75 мг/сут (в тяжелых случаях в виде исключения 75 мг 2 раза в сутки с интервалом несколько часов) не более 2 дней, затем переходят на пероральный прием.
Внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно до еды (при повышенной чувствительности желудка допускается прием в конце еды или после еды), в суточной дозе 100–150 мг в 2–3 приема.
Местно, наносят полоску геля размером с вишню или лесной орех на неповрежденную кожу над болезненным участком и слегка втирают, 3–4 раза в сутки.
Побочное действие
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; в редких случаях - шум в ушах, раздражительность, нарушение сна, тревога, депрессия, психические расстройства, судороги, нечеткость зрения, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия; в единичных случаях боль в грудной клетке, тахикардия, повышение АД.
Со стороны органов ЖКТ: боль и спазмы в эпигастрии, метеоризм, понижение аппетита, нарушение функции печени, включая гепатит; редко — эрозивно-язвенные поражения с кровотечением и перфорацией, афтозный стоматит, эзофагит; в отдельных случаях - неспецифический язвенный колит, болезнь Крона.
Со стороны мочеполовой системы: редко - отеки; в отдельных случаях - гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, крапивница, буллезные высыпания, экзема, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, алопеция, фотосенсибилизация.
Прочие: уплотнение, в отдельных случаях - абсцесс или некроз в месте инъекций, покраснение, ощущение жжения или пощипывания при местном применении; редко - приступы бронхиальной астмы, системные аллергические реакции.
Противопоказания
-гиперчувствительность,
-бронхоспазм,
-крапивница,
-ринит,
-связанные с применением НПВС в анамнезе;
-эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
-нарушение кроветворения неясного генеза,
-беременность,
-кормление грудью,
-возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Данные не представленны.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания.
Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны
Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов Li+ и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).
Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов др. НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. АСК снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических ЛС.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Q-T Циклоспорин и препараты Au повышают влияние диклофенака на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ. ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность.
Условия и сроки хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности - 2,5 года.