Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы 20 мг (блистеры, полиэтиленовые пеналы)

Фармакологическая группа

- протонового насоса ингибитор

Фармакологическое действие

- ингибитор протонного насоса
- противоязвенное
- снижающее кислотопродукцию

Ингредиенты

- омепразол 20 мг, вспомогательные вещества (вода, гидроксиметилпропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, магния карбонат, макрогол, метакриловой кислоты сополимер, натрия гидроксид, сахароза, тальк, титана диоксид)

Показания

- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
- Гастроеюнальная язва
- Пептическая язва неуточненной локализации
- Эзофагит
- Другие болезни пищевода
-Язва пищевода
- Язва двенадцатиперстной кишки
- Язва желудка

Состав по компонентам

- гидроксиметилпропилцеллюлоза натрия
- вода
- крахмал кукурузный (маисовый)
- магния карбонат
- макроголь
- натрия гидроксид (едкий натр, каустическая сода)
- омепразол
- сахароза (Saccharum)
- сополимер метакриловой кислоты
- тальк
- титана диоксид

Фармакодинамика

Тормозит активность H+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты (ингибитор «протонового насоса»). Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект (20 мг) наступает в течение первого ч, максимум через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них, и оказывает цитопротекторное действие. Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приема, стабилизируясь впоследствии. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), максимальная концентрация через 0.5-1 ч, биодоступность - 30-40%, период полувыведения - 0.5-1.5 ч, клиренс 500-600 мл/мин, связь с белками плазмы крови - 90-95%. Выводится из организма с мочой (70-80%) и желчью (20-30%).

Применение

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ.

Режим дозирования

При обострении язвенной болезни и рефлюкс-эзофагите рекомендуется назначать по 20 мг 1 раз в сутки (перед завтраком). Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рубцевание язвы происходит, как правило, на 3-й неделе лечения. При необходимости лечение следует продлить еще на 2 недели.

При язвенной болезни желудка и эзофагите рубцевание язвы у большинства больных наблюдается через 4 недели после начала терапии.

Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, рекомендуется назначать по 40 мг/сут; продолжительность курса лечения при язве двенадцатиперстной кишки составляет до 4 -х недель, при язве желудка и рефлюкс-эзофагите до 8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона назначают в начальной дозе 60 мг; при необходимости дозу можно увеличить до 80 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2 приема). Продолжительность лечения от 2 до 8 недель.

Побочные действия

Тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм, головная боль, головокружение, слабость, кожная сыпь.

Противопоказания

Не рекомендуется назначать детям, беременным и кормящим матерям.

Взаимодействие

Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, варфарин и др).

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение препаратом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.