Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным на одной стороне символом в виде двух каплеобразных элементов и риской на другой стороне.

1 таб. тримебутина малеат 200 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий моторную функцию ЖКТю

Фармакологическое действие

Регулятор моторики ЖКТ. Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое - при гиперкинетических.

Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.

Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%.

Распределение

Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Vd - 88 л. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Тримебутин биотрансформируется в печени.

Выведение

Тримебутин выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч.). T1/2 - около 12 ч.

Показания

Нарушения моторики ЖКТ при следующих заболеваниях и состояниях:

-гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь; -диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота); -синдром раздраженного кишечника (проявляющийся болями, коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором); -послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость; -подготовка к рентгенологическому/эндоскопическому исследованию ЖКТ; -диспептические расстройства у детей. Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат следует принимать внутрь по 100-200 мг 3 раза/сут.

Побочное действие

Редко: кожные реакции.

Противопоказания

-детский возраст до 12-ти лет (для данной лекарственной формы); -повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата Тримедат в I триместре беременности.

Противопоказано применение препарата Тримедат в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.

Особые указания

Данные не предоставлены.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Тримедат не предоставлены.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.