Состав и форма выпуска

р-р д/ин. 50 мг/5 мл амп. 5 мл, № 3

- Тримебутина малеат 50 мг/5 мл табл. 100 мг, № 10, № 20

- Тримебутина малеат 100 мг табл. 200 мг, № 10, № 20

- Тримебутина малеат 200 мг пор. д/п сусп. 24 мг/5 мл фл. 125 мл, № 1

 Тримебутина малеат 24 мг/5 мл

Фармокологические свойства

Фармакодинамика

Тримебутин - синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов μ, δ и κ. Его механизм действия состоит в непосредственном влиянии на гладкие мышцы пищеварительного тракта и регуляции нарушений моторики без влияния на ЦНС. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью ни к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и угнетать перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после приема препарата.


Фармакокинетика

После перорального приема тримебутин почти полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30 мин.

Связывание с белками плазмы крови около 5%. После перорального применения проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, в грудное молоко экскретируется - 0,04%. Тримебутин метаболизируется в печени. В виде метаболитов выделяется с мочой.

Показания

Нарушение моторики пищеварительного тракта (синдром раздраженного кишечника): нарушение функции пищеварительного тракта: диарея, запор, спазмы кишечника, функциональные нарушения пищеварения, сопровождающиеся болью в животе, чувством переполнения, метеоризмом, изжогой, тошнотой; рефлюкс.

Применение

Таблетки принимают внутрь 3 раза в сутки, глотая целыми, запивая стаканом воды. Для взрослых разовая доза - 100 мг (1 таблетка). В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослого может составлять 600 мг (6 таблеток), которые применяются в разделенных дозах (по 2 таблетки 3 раза в сутки).
Продолжительность курса терапии определяется индивидуально.

Р-р для инъекций. Общее суточное дозирование (в/в или в/м) не должно превышать 400 мг. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально.

Суточная доза для взрослых 50–100 мг (1–2 ампулы) вводится с интервалом 3–5 мин до восстановления кишечной моторики.

Суспензия

Возраст

Разовая доза

Кратность приема, раз в сутки

До 6 мес

½ чайной ложки (2,5 мл) 

2–3

6 мес-1 год

1 чайная ложка (5 мл) 

2

1 год-5 лет

1 чайная ложка (5 мл)

3

Старше 5 лет

2 чайные ложки (10 мл) 

3




Взрослым 1–2 столовые ложки (10–20 мл) 3 раза в сутки.

Противопоказния

Повышенная чувствительность к тримебутину или другим компонентам препарата. Период беременности (особенно I триместр) и кормления грудью. Детский возраст.

Побочные эффекты

Очень редко возникают нарушения менструального цикла, болезненное увеличение молочных желез, беспокойство, задержка мочи, ухудшение слуха, аллергические реакции.

Беременность и лактация.

Противопоказано применение в I триместр беременности. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. У некоторых пациентов может возникнуть головная боль, сонливость или головокружение, поэтому следует придерживаться осторожности во время управления транспортными средствами или при работе со сложными механизмами.

Взаимодействие с лекарствами

Одновременное применение зотепина может удлинять антихолинергическое действие. Тримебутин удлиняет действие d-тубокурарина.

Передозировка

Возможно усиление побочного действия.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Срок хранения готовой суспензии для приема внутрь не более 4 нед.