Форма выпуска, состав и упаковка

Крем белого или слегка желтоватого цвета, непрозрачный.

1 г

изоконазола нитрат 10 мг.

дифлукортолона валерат 1 мг.

Вспомогательные вещества: полисорбат 60, сорбитана моностеарат, кетостеариловый спирт, парафин жидкий тяжелый, парафин светлый сухой, натрия эдетат, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения, синтетическое производное имидазола. Действует фунгистатически. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida, а также Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы). Обладает антибактериальной активностью в отношении некоторых грамположительных бактерий (стрептококков и стафилококков).

Дифлукортолона валерат – ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу абсорбция незначительна.

Показания

Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:

-микозы стоп; -дерматомикозы гладкой кожи (в т.ч. с локализацией в складках кожи, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов); -эритразма. Режим дозирования

Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают: процедуру проводят 2 раза/сут (утром и на ночь).

После регрессии воспалительного процесса лечение Травокортом следует прекратить и продолжить терапию кремом Травоген, не содержащим ГКС. Это особенно важно при нанесении препарата на область половых органов и паховых складок.

Максимальная длительность лечения Травокортом составляет 2 недели.

Побочное действие

Редко: раздражение кожи, аллергические реакции.

Эффекты, обусловленные действием ГКС: при применении на обширных участках (более 10% поверхности кожи) в течение длительного времени (более 4 недель) и/или при использовании окклюзионной повязки возможны атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) вследствие абсорбции ГКС.

Как правило, Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.

Противопоказания

-туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; вирусные поражения кожи (ветряная оспа, опоясывающий лишай) в местах нанесения препарата; -кожные поствакцинальные реакции в местах нанесения препарата; -I триместр беременности; -повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация

Травокорт (как и другие препараты для местного применения, содержащие ГКС), не рекомендуется применять в I триместре беременности.

Применение во I и II триместрах беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Нельзя полностью исключить развитие побочных эффектов, например, снижения функции коры надпочечников, у новорожденных, матери которых при беременности и в период лактации получали длительное лечение или наносили препарат на обширные поверхности тела.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза и нанесения на открытые раны.

У пациентов с розацеа или периоральным дерматитом следует избегать нанесения препарата на кожу лица.

Пациент должен информировать врача об отсутствии терапевтического эффекта, появлении любых нежелательных эффектов на фоне лечения Травокортом, а также об одновременном приеме других лекарственных препаратов.

Использование в педиатрии

Препарат назначают детям в возрасте 2 лет и старше только по строгим показаниям и под контролем врача, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с действием дифлукортолона.

Передозировка

Согласно результатам изучения острой токсичности дифлукортолона валерата, изоконазола нитрата и крема, содержащего оба вещества, маловероятен риск острой интоксикации после однократного нанесения на кожу повышенной дозы (на большую поверхность при условиях, способствующих всасыванию) или даже при непреднамеренном употреблении внутрь целой упаковки Травокорта

Лекарственное взаимодействие

Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.