Форма выпуска, состав и упаковка Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.
1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли) 500 мг
сульбактам (в форме натриевой соли) 250 мг


Флаконы объемом 10 мл (1) - пачки картонные.

Флаконы объемом 10 мл (50) - пачки картонные. Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.
1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли) 1 г
сульбактам (в форме натриевой соли) 500 мг


Флаконы объемом 10 мл (1) - пачки картонные.

Флаконы объемом 10 мл (50) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз Регистрационные №№: -порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+250 мг: фл. 1 или 50 шт. - Р №003619/01, 12.07.04 -порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+500 мг: фл. 1 или 50 шт. - Р №003619/01, 12.07.04 Фармакологическое действие Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Действующим веществом является ампициллин – полусинтетический антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся β-лактамазами. Второй компонент - сульбактам, не обладая антибактериальной активностью, ингибирует β-лактамазы и в связи с этим препарат приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие β-лактамазы) штаммы. Активен в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, некоторые штаммы Klebsiella spp.; анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Clostridium spp. Препарат не активен в отношении метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp., Enterobacter spp. Активность в отношении не вырабатывающих β-лактамазы возбудителей не превышает активности одного ампициллина. Фармакокинетика Всасывание и распределение После в/м и в/в введения достигаются высокие концентрации ампициллина и сульбактама в крови. Хорошо проникают в ткани и биологические жидкости организма, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При воспаленных менингеальных оболочках проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает. Выведение T1/2 ампициллина и сульбактама составляет примерно 1 ч, выводятся преимущественно в неизмененном виде с мочой (75-80%) и частично - с желчью. В виде метаболитов выводится 25% препарата. Показания Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями: -инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); -инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит); -инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит); -инфекции желчевыводящих путей (в т.ч. холецистит, холангит); -инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); -инфекции ЖКТ (в т.ч. дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство); -инфекции костей и суставов; -сепсис; -септический эндокардит; -менингит; -перитонит; -скарлатина; -гонококковая инфекция. -Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза. Режим дозирования Препарат вводят в/м или в/в (капельно со скоростью 60-80 капель/мин, струйно - медленно, в течение 3-5 мин). В/в вводят в течение 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м введение. Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1). Взрослым при легком течении инфекции назначают 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении - 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении - 12 г/сут в 4 введения. При неосложненной гонорее - 1.5 г однократно. Для профилактики хирургических инфекций - 1.5-3 г во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции - в той же дозе каждые 6-8 ч. Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность - 3-4 раза/ Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают каждые 12 ч. Курс лечения - 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч. При хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями препарата. Правила приготовления раствора препарата Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед применением. Для в/м введения к содержимому флакона 0.75 г добавляют 2 мл, а флакона 1.5 г - 4 мл воды для инъекций, или 0.5% раствора прокаина (новокаина), или изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% раствором лидокаина. Для в/в введения разовую дозу растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме от 10 мл (для в/в струйного введения) до 100-200 мл (для в/в капельного введения). Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз; редко – псевдомембранозный колит. Со стороны ЦНС: сонливость, недомогание, головная боль. Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожных покровов, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия; редко - анафилактический шок. Со стороны лабораторных показателей: азотемия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия. Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит. Прочие: при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами, кандидоз. Противопоказания -повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов; -инфекционный мононуклеоз; -период лактации (грудное вскармливание). С осторожностью следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности. Применение при беременности и кормлении грудью С осторожностью следует назначать препарат при беременности. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует назначать при печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек При хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями препарата. Особые указания У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). Передозировка При передозировке возможно развитие судорог. Лекарственное взаимодействие Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) при одновременном применении с Сультасином проявляют синергизм; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм. Сультасин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, препаратов, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию компонентов Сультасина. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища замедляют и снижают всасывание препарата; аскорбиновая кислота - повышает. Фармацевтическое взаимодействие Раствор Сультасина нельзя смешивать в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов, с продуктами крови или белковыми гидролизатами. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 2 года.