Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, капсулообразные, с гравировкой \"PELOX\" с одной стороны и делительной риской - с другой. 1 таб. пефлоксацина мезилат 558 мг, что соответствует содержанию пефлоксацина 400 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, тальк очищенный, табкоат ТС 2034, полиэтиленгликоль, титана диоксид.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorhoeae; внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp., Mycoplasma spp. К препарату устойчивы грамотрицательные анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (за исключением Bacteroides fragilis), Mycobacterium tuberculosis, Spirochaeta.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
-инфекции почек и мочевыводящих путей;
-инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;
-инфекции ЛОР-органов;
-инфекции пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей), желчного пузыря и желчевыводящих путей;
-инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей;
-инфекции опорно-двигательного аппарата;
-инфекции брюшной полости и органов малого таза;
-гонорея, хламидиоз, простатит;
-тяжелые системные инфекции: септицемия, бактериемия, эндокардит, менингоэнцефалит, остеомиелит;
-хирургические и внутрибольничные инфекции.
Режим дозирования
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов. Препарат назначают по 400 мг 2 раза/сут. Пациентам с нарушениями функции почек (при КК
Побочное действие
-Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, дисбактериоз.
-Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, тремор, судороги.
-Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
-Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения.
-Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, тендинит. Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, крапивница. Прочие: фотосенсибилизация, кандидоз.
Противопоказания
-эпилепсия;
-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-беременность;
-лактация (грудное вскармливание);
-детский и подростковый возраст до 15 лет;
-повышенная чувствительность к пефлоксацину или другим препарата из группы фторхинолонов.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности необходима коррекция режима дозирования (уменьшение разовой дозы и кратности введения пропорционально степени повреждения функций).
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек (при КК
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, судорожном синдроме неустановленной этиологии. В период лечения пациенты должны получать большое количество жидкости для предотвращения кристаллурии. Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Пелоксом-400 следует избегать УФ-излучения (контакт с прямыми солнечными лучами).
При почечной и печеночной недостаточности необходима коррекция режима дозирования (уменьшение разовой дозы и кратности введения пропорционально степени повреждения функций).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Пелокс-400 не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием пефлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450 , что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия последнего. Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа и магния, может вызывать снижение всасывания пефлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.
При одновременном применении пефлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения. Пробенецид замедляет выведение пефлоксацина. Блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов удлиняют период полувыведения, снижают общий и почечный клиренс пефлоксацина.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
