Форма выпуска, состав и упаковка Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с корпусом бежевого цвета и крышечкой светло-коричневого цвета; содержимое капсул - пелеты от почти белого до белого с коричневатым оттенком цвета.
1 капс.
омепразол 20 мг




10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат Регистрационные №№: -капс. 20 мг: 10, 20, 30 или 100 шт. - П №008941, 10.11.06 Фармакологическое действие Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Препарат подавляет секрецию соляной кислоты в желудке. Механизм действия заключается в том, что в кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную H+-K+-АТФ-азу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции. Препарат подавляет базальную и вызванную любым раздражителем секрецию соляной кислоты. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку. После однократного приема действие препарата наступает в течение 1 ч и сохраняется в течение 24 ч и более. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax омепразола в плазме крови достигается через 3 ч. Распределение и метаболизм Связывание с белками плазмы составляет 95-96%. Омепразол подвергается быстрой биотрансформации. Показания -язвенная болезнь желудка -язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки -эрозивный рефлюкс-эзофагит -синдром Золлингера-Эллисона Режим дозирования Препарат назначают внутрь. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки продолжительность лечения составляет в среднем 2-4 недели. Уменьшение симптомов заболевания и рубцевание язвы в большинстве случаев происходит в пределах 2 недель. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжить еще 2 недели. Суточная доза составляет 20 мг. При язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите продолжительность лечения обычно составляет 4-8 недель. Суточная доза составляет 20-40 мг. При синдроме Золлингера-Эллисона режим дозирования устанавливают индивидуально. В начале лечения рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 120 мг/сут в 2 приема. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, запор, метеоризм. Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь. Препарат обычно переносится хорошо. Наблюдаемые побочные эффекты обычно слабо выражены и носят преходящий характер; достоверная связь этих явлений с проводимым лечением не была установлена. Противопоказания -беременность -лактация (грудное вскармливание) -повышенная чувствительность к препарату Применение при беременности и кормлении грудью Препарат Оцид противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Оцида в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Применение при нарушениях функции печени Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется Применение при нарушениях функции почек Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется Особые указания Перед началом терапии Оцидом необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Пациентам пожилого возраста, больным с нарушениями функции печени и/или почек коррекция дозы не требуется. В кислотопродуцирующих клетках слизистой оболочки желудка человека после курса лечения препаратом не было обнаружено никаких гистопатологических изменений. Никаких гистопатологических изменений не было обнаружено и у больных с синдромом Золлингера-Эллисона, которые принимали препарат более 4 лет. Использование в педиатрии Препарат не рекомендуется назначать детям. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата Оцид не сообщалось. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Оцида и препаратов, метаболизирующихся в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450 (диазепам, варфарин, фенитоин), замедляется их выведение из организма. При одновременном применении Оцида и препаратов, биотрансформируемых при участии изоферментов системы цитохрома P450, возможно нарушение метаболизма последних. При одновременном применении Оцида с кумаринами и дифенином усиливается действие последних. При одновременном применении Оцида с теофиллином и пропранололом лекарственного взаимодействия не отмечено. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.