Аэрозоль для местного применения 10% в виде бесцветной жидкости с запахом ментола и горьким ментоловым вкусом.
-
-1 доза лидокаин 4.8 мг.
-1 фл. лидокаин 3.8 г±10%
Вспомогательные вещества: масло мяты перечной, пропиленгликоль, этанол 96%.
Клинико-фармакологическая группа: Местный анестетик для поверхностной анестезии.
Фармакологическое действие
Местный анестетик, производное ацетанилида. Обладает свойствами антиаритмического средства класса I B и мембраностабилизирующей активностью. Обеспечивает местную анестезию путем блокирования генерации и проведения импульсов в нервных окончаниях. Механизм действия связан со стабилизацией проницаемости мембраны нейронов для ионов натрия. Порог электровозбудимости повышается.
Достигая гортани и трахеи, препарат подавляет глоточный рефлекс и угнетает кашлевой рефлекс, что может привести к аспирации, бронхопневмонии.
В терапевтических дозах обычно не влияет на силу и частоту сердечных сокращений.
Действие лидокаина в форме аэрозоля развивается в течение 1 мин и продолжается 5-6 мин. Достигнутое снижение чувствительности медленно исчезает в течение 15 мин.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении на слизистых оболочках лидокаин всасывается в разной степени, в зависимости от дозы и места нанесения. Скорость перфузии в слизистой оболочке влияет на всасывание.
Лидокаин хорошо всасывается из дыхательных путей, что требует осторожности и предупреждения возможности введения в токсических дозах.
Показания
Для местной анестезии слизистых оболочек в стоматологической практике, хирургии полости рта:
-вскрытие поверхностных абсцессов; -удаление подвижных молочных зубов; -удаление костных фрагментов и наложение швов на раны слизистых оболочек; -анестезия десны для фиксации коронки или мостовидного протеза (при использовании только эластичного слепочного материала); -ручное или инструментальное удаление (или иссечение) увеличенного сосочка языка; -для снижения или подавления повышенного глоточного рефлекса при подготовке к рентгенологическому исследованию; -анестезия при иссечении поверхностных доброкачественных опухолей слизистой оболочки ротовой полости; -у детей - для френулоэктомии и вскрытия кист слюнных желез. В ЛОР-практике:
-перед электрокоагуляцией (при лечении носовых кровотечений), септэктомией и резекцией носовых полипов; -перед тонзиллэктомией для уменьшения глоточного рефлекса и обезболивания места инъекции (за исключением тонзиллэктомии и аденэктомии у детей в возрасте до 8 лет); -в качестве дополнительной анестезии перед вскрытием перитонзиллярного абсцесса или перед пункцией верхнечелюстной пазухи; -анестезия перед промыванием синусов. При эндоскопии и инструментальных осмотрах:
-анестезия перед введением через нос или рот различных зондов (дуоденальный зонд, перед дробным пищевым тестом); -анестезия перед ректоскопией и в случае замены катетеров. В акушерстве и гинекологии:
-анестезия промежности для лечения и/или выполнения эпизиотомии; -анестезия операционного поля в вагинальной хирургии или хирургии шейки матки; -анестезия для иссечения и при лечении разрыва девственной плевы; -анестезия при наложении швов при абсцессах. В дерматологии:
-анестезия слизистых оболочек при малых хирургических вмешательствах. Режим дозирования
Аэрозоль распыляется на слизистые оболочки. При каждом распылении 1 порции аэрозоля на поверхность выбрасывается 4.8 мг лидокаина. Доза зависит от показаний и площади анестезируемой поверхности. Во избежание высокой концентрации лидокаина в плазме крови следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую удовлетворительный эффект. Обычно достаточно 1-3 распылений, хотя в акушерстве применяются и 15-20 распылений (максимальная доза - 40 распылений/70 кг массы тела).
Ориентировочные дозы (число распылений) при различных показаниях:
Область применения / Доза (число распылений)С помощью пропитанного тампона препарат можно наносить на большие поверхности.
Стоматология 1-3
Хирургия полости рта 1-4
Оториноларингология 1-4
Эндоскопия 2-3
Акушерство 15-20
Гинекология 4-5
Дерматология 1-3
У детей в возрасте до 2 лет препарат предпочтительно применять путем нанесения тампоном, что позволяет избежать страха, появляющегося при распылении, а также ощущения жжения.
Для пациентов с печеночной и/или сердечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы на 40%.
При использовании аэрозоля баллон следует держать в вертикальном положении.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта (в течение 1 мин).
Аллергические реакции: в единичных случаях - анафилактический шок.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях - беспокойство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - артериальная гипотензия, брадикардия.
Противопоказания
-указания в анамнезе на судороги, связанные с применением препарата; -AV-блокада II и III степени и нарушения внутрижелудочковой проводимости (кроме случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков); -синдром Морганьи-Адамса-Стокса; -выраженная брадикардия; -СССУ; -кардиогенный шок; -значительное снижение функции левого желудочка; -повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам препарата. При использовании в стоматологии гипса в качестве слепочного материала аэрозоль противопоказан из-за риска аспирации.
Беременность и лактация
Лидокаин в аэрозоле может использоваться во время беременности, т.к. в рекомендуемых дозах он не представляет опасности.
В период лактации применение препарата возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Для пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется снижение дозы на 40%.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. В этих случаях требуется уменьшение дозы препарата.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, почечной недостаточностью, эпилепсией. В этих случаях требуется уменьшение дозы препарата.
С особой осторожностью следует применять препарат при наличии травм слизистых оболочек, при умственной отсталости, а также у больных преклонного возраста и/или ослабленных пациентов, которые уже получают препараты с аналогичным действием по поводу кардиологических заболеваний.
Следует избегать попадания аэрозоля внутрь или контакта с глазами, важно предупреждать попадание аэрозоля в дыхательные пути (риск аспирации). Нанесение препарата на заднюю стенку глотки требует особой осторожности.
Использование в педиатрии
Следует иметь в виду, что у детей глотательный рефлекс происходит значительно чаще, чем у взрослых.
Лидокаин в форме аэрозоля не рекомендуют для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если побочные эффекты после применения препарата не вызывают дискомфорта, ограничений для вождения транспортных средств и управления механизмами нет.
Передозировка
Симптомы: возможны симптомы со стороны ЦНС (в т.ч. судороги) и сердечно-сосудистой системы.
Лечение: при симптомах со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы необходимо убедиться в проходимости дыхательных путей, обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. При появлении судорог следует как можно быстрее ввести 50-100 мг дитилина и/или 5-15 мг диазепама, возможно использовать производные барбитуровой кислоты (тиопентал натрия). В острой фазе передозировки лидокаина диализ неэффективен.
При брадикардии, нарушениях сердечной проводимости можно назначить атропин 0.5-1 мг в/в.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами класса I A (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
Дифенин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
Комбинированное введение Лидокаина и прокаина (новокаина) может вызвать нарушение психики (галлюцинации).
Лидокаин может усиливать действие препаратов, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, т.к. последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
На фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Фармацевтическое взаимодействие
При одновременном применении следующие препараты увеличивают концентрацию лидокаина в сыворотке крови: аминазин, циметидин, пропранолол, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C .
Срок годности - 5 лет.
