Форма выпуска, состав и упаковка

Крем 0.1% для наружного применения в виде однородной массы белого цвета. 1 г гидрокортизона бутират 1 мг.

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, цетомакрогол, парафин жидкий, вазелин белый, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия цитрат, вода очищенная.

Мазь 0.1% для наружного применения в виде почти бесцветной, просвечивающей жирной массы. 1 г гидрокортизона бутират 1 мг.

Вспомогательные вещества: вазелин белый.

Раствор для наружного применения 0.1% бесцветный, прозрачный, с запахом спирта. 1 мл. гидрокортизона бутират 1 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол, изопропиловый спирт, поливинилпирролидон, лимонная кислота, натрия цитрат, вода.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения

Фармакологическое действие

Синтетический негалогенизированный ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное и противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Терапевтический эффект развивается быстро.

Применение Латикорта в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение препарата в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это никогда не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.

Метаболизм

Гидрокортизона 17-бутират, абсорбировавшийся через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводятся с мочой или с калом.

Показания

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к глюкокортикоидам для наружного применения заболевания кожи:

-экзема; -дерматиты; -псориаз. Режим дозирования

Крем, мазь или раствор для наружного применения в небольшом количестве наносят на пораженную кожу 1-3 раза/сут. При появлении положительной динамики препарат применяют от 1 до 3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентности течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками. Максимальная доза препарата - 30-60 мг в неделю.

У детей в возрасте 6 месяцев и старше при применении препарата на лице или под окклюзионную повязку продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

Побочное действие

Местные реакции: редко - раздражение кожи.

Системные реакции: при длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности кожи возможны побочные эффекты, характерные для ГКС. У детей подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее; кроме того, возможно снижение экскреции гормона роста.

Риск возникновения побочных эффектов при применении Латикорта ниже, чем при применении галогенизированных стероидов.

Риск местных и системных побочных эффектов возрастает при длительном применении препарата на больших поверхностях поврежденной кожи, при использовании окклюзионных повязок.

Противопоказания

-розовые угри, локализующиеся на лице; -acne vulgaris; -дерматит, локализующийся в области рта; -перианальный, генитальный зуд; -дерматиты, осложненные бактериальной (например, импетиго), вирусной (например, вызванной Herpes simplex), грибковой (например, вызванной Candida spp. или дерматофитами) инфекциями; -повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация

ГКС проникают через плацентарный барьер. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности кожи.

Данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком, не имеется. Следует с особой осторожностью назначать препарат в период лактации.

Особые указания

Следует избегать длительного применения препарата.

В случае развития инфекционных осложнений на месте нанесения препарата следует назначить антибактериальную терапию.

Даже после кратковременного применения препарата на коже лица возможно развитие побочных эффектов: телеангиэктазии, атрофии (особенно при уже имеющихся атрофических изменениях у пациентов пожилого возраста), периоральный дерматит.

В период применения препарата не следует проводить вакцинацию.

Латикорт крем рекомендуется применять при острых воспалительных состояниях с мокнутием.

Латикор мазь рекомендуется применять при подострых воспалительных состояниях и лихенификации.

Использование в педиатрии

При применении препарата у детей в возрасте 6 месяцев и старше в течение длительного времени необходимо контролировать массу тела, рост, уровень кортизола в плазме.

Передозировка

Данных о передозировке Латикорта не имеется.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии препарата Латикорт не имеется.

Условия и сроки хранения

Мазь следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности мази - 3 года.

Крем и раствор для наружного применения следует хранить при температуре от 5° до 15°C. Срок годности крема и раствора для наружного применения - 2 года.