Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий 1 л аргинин 28.9 г;
-аспарагиновая кислота 1.33 г;
-сорбитол 50 г; яблочная кислота 14.7 г;
-Na+ 37 ммоль;
-K+ 40 ммоль;
-Cl- 40 ммоль;
-рибофлавин 12 мг;
-декспантенол 20 мг;
-пиридоксин 80 мг никотинамид 100 мг энергетическая ценность 200 ккал.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при печеночной недостаточности.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для парентерального питания больных с гипераммониемией. Оказывает метаболическое, гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие. Аргинин является донатором азота, который может быть использован в метаболических процессах. Аргинин используется при терапии гипераммониемии, так как он является предшественником орнитина в цикле мочевины в печени.
Аргинин и яблочная кислота снижают повышенный уровень свободных фенолов в крови за счет высокой способности соединения фенолов с глюкуроновой кислотой. Яблочная кислота и сорбит также обеспечивают организм энергией. Рибофлавин - водорастворимый витамин, необходимый для использования энергии и для проявления действия пиридоксина и никотиновой кислоты. Никотинамид образуется в организме из никотиновой кислоты.
Служит для синтеза коферментов НАД и НАДФ, необходимых для переноса электронов в реакциях окисления и восстановления, а также дегидрогенизации. Пиридоксин необходим для метаболизма аминокислот, углеводов и жиров. Декспантенол включается в коэнзим А, который необходим для различных ферментных реакций в организме. Декспантенол участвует в метаболизме углеводов, жирных кислот, глюконеогенезе, в синтезе стерола, стероидных гормонов, порфирина.
Фармакокинетика
Действие препарата Гепасол А является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания
-печеночная прекома и кома (I-II стадия);
-острый и хронический гепатит;
-цирроз печени;
-печеночная энцефалопатия;
-состояние после наложения портокавального анастомоза;
-кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода;
-повышение уровня аммиака в крови после массивных повреждений тканей (например, при ожогах).
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально с учетом исходной концентрации аммиака в крови и корригируют в зависимости от динамики состояния пациента. Препарат вводят в/в капельно в средней дозе около 500 мл со скоростью 40 капель/мин.
Введение препарата можно повторять каждые 12 ч.
Побочное действие
-Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
-Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
-Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия (при выраженных нарушениях функции печени и почек), гипофосфатемия (при сахарном диабете).
-Со стороны организма в целом: повышенная утомляемость, потливость, гипертермия, цианоз.
Противопоказания
-острая и хроническая почечная недостаточность;
-хроническая сердечная недостаточность;
-гемофилия;
-терминальный илеит;
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
-подагра;
-сахарный диабет;
-холецистит;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой и хронической почечной недостаточности.
Особые указания
В процессе применения препарата необходим контроль содержания калия в крови.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови. При одновременном применении аргинина со спироналактоном значительно повышается уровень калия в крови.
Изониазид, пеницилламин, пероральные контрацептивы снижают метаболизм и эффективность пиридоксина. Рибофлавин значительно уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.
Фармацевтическое взаимодействие
При применении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом, а рибофлавин несовместим со стрептомицином.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.
