Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, с желтой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул - порошок от белого до желтоватого цвета. 1 капс. парацетамол (в форме парацетамола DC) 200 мг аскорбиновая кислота (в форме аскорбиновой кислоты FC) 150 мг кофеин 25 мг хлорфенамина гидромалеат 2.5 мг. Вспомогательные вещества: желатин, глицеролтристеарат, лактозы моногидрат. Состав оболочки капсул: желатин, вода, титана диоксид, хинолиновый желтый, краситель желтый \"солнечный закат\".
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Парацетамол оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие.
Хлорфенамин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает проницаемость сосудов слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу. Аскорбиновая кислота повышает общую сопротивляемость организма, в т.ч. к инфекции, уменьшает проницаемость сосудов.
Кофеин повышает тонус сосудов головного мозга, стимулирует работу сердца, оказывает спазмолитическое действие, усиливает анальгезирующее действие парацетамола. Комбинация компонентов препарата обеспечивает лучшую переносимость симптомов недомогания и лихорадки при гриппе и других простудных заболеваниях.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Гриппостад С не предоставлены.
Показания
-болевой синдром слабой или средней интенсивности (в т.ч. головная боль, боль в горле, невралгия);
-лихорадка при гриппе и других инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Режим дозирования
Разовая доза составляет 2 капс. При необходимости препарат можно принимать в той же дозе через каждые 4-6 ч, но не более 3-4 раз/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 капс. Больной должен быть предупрежден о том, что Гриппостад С не рекомендуется применять более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней в качестве анальгезирующего средства без наблюдения врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница; в отдельных случаях - реакции повышенной чувствительности к парацетамолу (отек лица, потливость, тошнота, удушье, падение АД вплоть до шока).
-Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия; при длительном приеме в высоких дозах - нарушение функции печени.
-Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания; при длительном приеме в высоких дозах - нарушение функции почек.
-Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения.
Противопоказания
-выраженные нарушения функции печени;
-выраженные нарушения функции почек;
-генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-заболевания крови;
-закрытоугольная глаукома;
-доброкачественная гипертрофия предстательной железы с образованием остаточной мочи;
-нарушения ритма сердца;
-выраженная артериальная гипертензия;
-беременность;
-период лактации (грудного вскармливания);
-детский и подростковый возраст до 15 лет;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью следует применять Гриппостад С у больных с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью следует применять Гриппостад С у больных с нарушениями функции почек.
Особые указания
С осторожностью следует применять Гриппостад С у больных с нарушениями функции печени и почек, при синдроме Жильбера (конституциональной гипербилирубинемии). Во избежание токсического поражения печени при применении препарата пациентам следует избегать употребления алкоголя. Не следует назначать препарат пациентам с хроническим алкоголизмом.
Не рекомендуется применять препарат Гриппостад С на фоне одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол или другие ненаркотические анальгетики и НПВС (в т.ч. метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), а также на фоне одновременного приема барбитуратов, противоэпилептических средств, рифампицина, левомицетина.
Контроль лабораторных показателей
При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых пациентов прием Гриппостада С может сопровождаться чувством легкой усталости, изменением скорости психомоторных реакций, ухудшением способности управлять транспортными средствами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, потливость, тахикардия, аритмия, бледность кожных покровов; через 1-2 сут определяются симптомы поражения печени; в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка в течение первых 4 ч, назначение адсорбентов; проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении парацетамола (входящего в состав препарата Гриппостад С) с лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени (некоторые снотворные и противосудорожные препараты, рифампицин, этанол), усиливается гепатотоксичность парацетамола.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
