Форма выпуска, состав и упаковка

Капли назальные для детей 0.05% прозрачные, бесцветные до слегка окрашенных, свободные от видимых инородных частиц, без запаха. 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50%, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85%, вода очищенная.

Раствор-капли назальные 0.1% прозрачные, бесцветные до слегка окрашенных, свободные от видимых инородных частиц, без запаха. 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 1 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% (0.4 мг/1 мл), лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85%, вода очищенная.

Спрей назальный 0.1% в виде прозрачного, от бесцветного до слегка окрашенного раствора, свободного от видимых инородных частиц, без запаха. 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 1 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50%, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол 85%, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике, альфа2-адреномиметик, производное имидазолина. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшая отечность слизистой оболочки полости носа и улучшая отхождение секрета. Начало действия обычно развивается через 5-10 мин после применения препарата.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Гриппостад Рино не предоставлены.

Показания

-острый ринит любой этиологии (в т.ч. инфекционный, аллергический, вазомоторный). Режим дозирования

Препарат в форме спрея и раствора-капель для взрослых назначают только взрослым и детям старше 7 лет по 1 впрыскиванию или по 1-2 капли в каждую ноздрю 3 раза/сут.

При необходимости дозу корректируют в зависимости от индивидуальной чувствительности и терапевтического эффекта. Препарат в форме раствора-капель для детей назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 3 раза/сут. Продолжительность применения препарата – не более 3-5 дней. Повторное использование возможно только через несколько дней.

Побочное действие

Местные реакции: возможны незначительно выраженные жжение или сухость слизистой оболочки носа; в отдельных случаях - реактивная гиперемия (после прекращения действия препарата).

При длительном применении (более 5-7 дней непрерывного использования) или при применении в высоких дозах возможно развитие лекарственного ринита. Системные реакции: в отдельных случаях - головная боль, бессонница, усталость; в единичных случаях - сердцебиение, тахикардия, повышение АД.

Противопоказания

-атрофический ринит; -детский возраст до 2 лет (для раствора-капель д/детей); -детский возраст до 7 лет (для раствора-капель д/взрослых и спрея); -повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация

Не рекомендуют назначать Гриппостад Рино при беременности в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.

Не установлено, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Особые указания

При необходимости одновременного применения препарата Гриппостад Рино и ингибиторов МАО или других лекарственных средств, вызывающих повышение АД; при применении препарата у пациентов с закрытоугольной глаукомой, различными заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ИБС, артериальной гипертензией); у пациентов с феохромоцитомой, гипертиреоидизмом, сахарном диабетом следует оценить предполагаемую пользу терапии и потенциальный риск развития нежелательных эффектов. Назначение препарата пациентам с хроническим ринитом возможно только под тщательным медицинским контролем, из-за высокого риска развития атрофии слизистой оболочки носа.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. При длительном применениии противоотечных средств для интраназального применения возможно ослабление их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

Использование в педиатрии

Длительность применения препарата у детей устанавливают индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После длительного или частого применения препаратов, содержащих ксилометазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить влияния на ЦНС. В этом случае возможно снижение способности к управлению транспортными средствами или оборудованием.

Передозировка

Симптомы при передозировке или случайном приеме внутрь: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмии, коллапс, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, нарушение дыхания, психические расстройства, угнетение функции ЦНС, сонливость, понижение температуры тела, брадикардия, кома.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, кислород; при необходимости - фентоламин (в/в 5 мг с физиологическим раствором или 100 мг внутрь); проведение симптоматической (в т.ч. противосудорожной) терапии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Гриппостад Рино и препаратов, содержащих ксилометазолин, и ингибиторов МАО может привести к повышению АД.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 3 года.