Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп в виде коричневой жидкости сладкого вкуса, с характерным запахом. 5 мл декстрометорфана гидробромид 10 мг терпин гидрат 10 мг левоментол 3.75 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, пропиленгликоль, глицерол, натрия сахаринат, карамель, алем, кремний очищенный (фильтрующий агент), вода.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противокашлевым и отхаркивающим действием.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с отхаркивающим и противокашлевым действием. Декстрометорфан оказывает противокашлевое действие, повышая порог чувствительности кашлевого центра продолговатого мозга, однако при этом не происходит угнетения дыхательного центра; оказывает также седативное действие. Не вызывает анальгезирующий эффект. После приема внутрь действие декстрометорфана начинается через 30 мин и продолжается в течение 6 ч. Терпин гидрат оказывает отхаркивающее действие.

Повышает секреторную функцию эпителиальных желез слизистой оболочки дыхательных путей, увеличивает объем секреции, что приводит к снижению вязкости выделяемого секрета и облегчению его отхождения. Левоментол оказывает умеренное спазмолитическое действие, облегчает состояние пациента при симптомах острого ринита, фарингита, ларингита и бронхита.

Фармакокинетика

Всасывание

Декстрометорфан полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч. Терпин гидрат также быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизм Декстрометорфан биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Терпин гидрат частично биотрансформируется в организме путем окисления.

Выведение

До 45% декстрометорфана выводится с мочой. Показатели выведения различных метаболитов варьируют у различных пациентов. Терпин гидрат выводится в неизмененном виде через дыхательные пути, с мочой и потом.

Метаболиты выводятся с мочой в виде фенолов в соединении с глюкуроновой кислотой.

Показания

-острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся сухим раздражающим кашлем. Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 чайной ложке (5 мл) 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет режим дозирования устанавливают индивидуально; от 4 до 6 лет - по 1/4 чайной ложки 3-4 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет - по 1/2 чайной ложки 3-4 раза/сут.

Побочное действие

Возможно: сонливость, тошнота, головокружение, зуд, крапивница. При применении препарата побочные эффекты отмечаются редко. Даже в тяжелых случаях течения бронхита, когда суточная доза препарата у 12-летних детей в течение 10 дней превышала рекомендуемую в 2-2.5 раза, каких-либо побочных эффектов не наблюдалось.

Противопоказания

-бронхиальная астма; -детский возраст до 1 года; -беременность; -лактация (грудное вскармливание); -повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени.

Особые указания

При применении препарата не происходит развития привыкания. Терпин гидрат, входящий в состав препарата, придает моче и поту специфический запах, что не имеет клинического значения. Следует избегать одновременного применения Гликодина с ингибиторами МАО, т.к. нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия декстрометорфана с с этими лекарственными средствами.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте от 1 до 3 лет препарат назначают под медицинским контролем, режим дозирования устанавливают индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызвать сонливость, пациентам, принимающим Гликодин, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, снижение АД, тахикардия, диспептические симптомы. Лечение: ИВЛ, при необходимости проводят симптоматическую терапию; специфический антидот - налоксон (может применяться при передозировке в 100 и более раз).

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении возможен синергизм действия с опиоидными противокашлевыми препаратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.