Форма выпуска, состав и упаковка

 Крем вагинальный мягкий, гомогенный, от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения

    -1 г бутоконазола нитрат 20 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол, масло минеральное, глицерола моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

    Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

    Фармакологическое действие

    Противогрибковый препарат, производное имидазола. Оказывает фунгицидное действие.

    Активен в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий.

    Блокируя в клеточной мембране гриба образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

    Вагинальный крем обладает высокой биоадгезивностью. При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    При интравагинальном применении системная абсорбция составляет 1.7% от введенной дозы. Cmax достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл.

    Метаболизм и выведение

    Подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится с мочой и с желчью.

    Показания

    -кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans. Режим дозирования

    Препарат назначают интравагинально однократно. Содержимое одного аппликатора (около 5 г крема) вводят глубоко во влагалище. Препарат можно применять в любое время суток.

    Побочное действие

    Местные реакции: жжение, зуд, болезненность и отек стенки влагалища.

    Прочие: боли и/или спазмы в нижней части живота.

    Противопоказания

    -беременность; -период лактации (грудного вскармливания); -повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    Особые указания

    В случае сохранения клинических симптомов инфекции после завершения лечения следует повторить микробиологическое исследование для подтверждения диагноза.

    Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению применения препарата.

    Крем Гинофорт содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата не следует использовать данные средства контрацепции.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Гинофорт не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

    Лекарственное взаимодействие

    Данных о лекарственном взаимодействии препарата Гинофорт нет.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.

    Срок годности - 2 года.