Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой зеленовато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с характерным запахом; допускаются незначительные отклонения от однородности окраски оболочки (мраморность рисунка, точечные вкрапления).

1 таб. бромелаин 450 FIP трипсин 1440 FIP рутозид (рутин) 100 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы гидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Состав оболочки таблеток: макрогол 6000, метакриловая кислота - метил метакрилат сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, ванилин.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным действием .

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с противовоспалительным действием. Представляет собой комбинацию ферментов (бромелаин и трипсин) и рутина. Бромелаин и трипсин способствуют быстрому расщеплению клеточных фрагментов и метаболических продуктов воспалительного процесса, рутин восстанавливает проницаемость стенок сосудов, что приводит к уменьшению отеков и гематом.

Флогэнзим оказывает противовоспалительное, фибринолитическое, антиагрегантное и противоотечное действие, комплексно воздействуя на физиологические процессы. Улучшает функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки; снижает вязкость крови и риск образования тромбов в сосудах, способствует лизису уже образовавшихся тромбов. Улучшает микроциркуляцию в очагах хронического воспаления, повышает доставку кислорода и питательных веществ, стимулируя тем самым репаративные процессы при хронических заболеваниях и в послеоперационном периоде. В результате этого уменьшается отек, быстрее рассасываются гематомы и уменьшается болевой синдром.

Флогэнзим улучшает кровоснабжение бронхов и легких при хронических заболеваниях верхних дыхательных путей, в т.ч. обусловленных курением; разжижает мокроту, улучшает функцию мерцательного эпителия и восстанавливает дренажную функцию бронхов.

Препарат повышает эффективность антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

После приема Флогэнзима внутрь входящие в состав препарата ферменты всасываются из тонкой кишки путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. Затем ферменты, мигрируя по сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса, независимо от места локализации в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

-лечение послеоперационных осложнений в хирургии, стоматологии и при пластических операциях (нагноение, тромбозы, спайки); с целью профилактики спаечной болезни, лимфатических отеков, микроциркуляторных расстройств; при ожогах; -повреждения сухожилий, связок, спортивные травмы; -лечение острого тромбоза глубоких вен, тромбофлебитов поверхностных вен, постфлебитического синдрома, хронических артериопатий (в т.ч. облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей); -лечение острых и хронических воспалений мочеполового тракта (уретрит, цистит, цистопиелит, простатит); -лечение острых и хронических воспалительных заболеваний органов малого таза (аднексит, сальпингоофорит), сосудистых осложнений климактерического периода, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии; -ИБС, профилактика приступов стенокардии; -хронический гепатит; -ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, реактивный артрит, ревматическое поражение мягких тканей. Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Взрослым с целью лечения препарат назначают по 3 таблетки 3 раза/сут. в течение 2 недель.

С целью профилактики рекомендуется применять по 2 таблетки 3 раза/сут.в течение 2 недель.

Изменение дозы препарата или курса лечения врач определяет индивидуально.

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, метеоризм, боли в животе, временное ощущение переполнения кишечника (рекомендуется разделить суточную дозу на большее количество разовых доз); в отдельных случаях - учащение стула, изменения консистенции и запаха кала (быстро проходят при временном снижении дозы препарата).

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд (исчезают после отмены препарата).

Прочие: возможны головная боль, головокружение, экзантема, общая слабость.

Флогэнзим, как правило, хорошо переносится пациентами.

Противопоказания

-врожденные или приобретенные нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия); -детский возраст (опыт применения отсутствует); -повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью применять при проведении гемодиализа.

Беременность и лактация

С осторожностью следует назначать Флогэнзим при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при проведении гемодиализа.

Особые указания

При обострении симптомов заболевания на фоне приема Флогэнзима рекомендуется временное уменьшение дозы, в таких случаях пациент должен обратиться к врачу.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях Флогэнзим не заменяет лечения антибиотиками.

При необходимости применения у пациентов с сахарным диабетом следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 0.015 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не является допингом и не оказывает негативного влияния на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Флогэнзим не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с антибиотиками Флогэнзим повышает эффективность антибиотикотерапии.

При одновременном приеме Флогэнзима с другими лекарственными средствами случаи несовместимости неизвестны.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности - 3 года.