Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета. 1 мл 1 амп. фосфатидилхолин из соевых бобов (3-sn-фосфатидил) холин составляет 93% от общего фосфатидилхолина (синоним - \"эссенциальные\" фосфолипиды EPL®) 50 мг 250 мг. Вспомогательные вещества: спирт бензиловый (45 мг), дезоксихолевая кислота (115 мг), натрия хлорид (12 мг), натрия гидроксид (11.5 мг), рибофлавин (0.5 мг), α-токоферол (0.75 мг), этанол (16.304 мг), вода д/и (4543.68 мг).

Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Активное вещество препарата представляет собой фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина (EPL, \"эссенциальные\" фосфлипиды).

При нарушении метаболизма печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных \"эссенциальных\" фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре и проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны. \"Эссенциальные\" фосфолипиды являются основными элементами в структуре мембран клеток печени. \"Эссенциальные\" фосфолипиды нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойства желчи. Оказывают нормализующее действие на метаболизм белков и на дезинтоксикационную функцию печени. Восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые ферментные системы, тормозят формирование соединительной ткани в печени. Фармакокинетика Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

Эссенциале N

- жировая дегенерация печени различной этиологии (в т.ч. при сахарном диабете);
- острые и хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- некроз клеток печени;
- печеночная кома и прекома;
- токсические поражения печени;
- токсикоз беременности;
- пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
- псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.

Эссенциале форте N

- хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- жировая дегенерация печени различной этиологии;
- токсические поражения печени;
- токсикозы беременности;
- псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.

Режим дозирования

В/в (медленно) назначают 250-500 мг (1-2 амп.), в тяжелых случаях - 0.5-1 г (2-4 амп.)/сут. Содержимое двух ампул можно вводить одновременно. Применять только прозрачный раствор. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Внутрь назначают по 2 капсулы 2-3 раза/сут во время еды. Курс лечения составляет не менее 3 мес и при необходимости может быть продолжен или повторен.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата. В таких случаях начальная доза для приема внутрь - 2 капсулы 3 раза/сут, поддерживающая - 1 капсула 3 раза/сут.

Побочное действие

- Со стороны пищеварительной системы: при применении раствора в высоких дозах редко - диарея; при применении капсул редко - ощущение дискомфорта в области живота. Прочие: при применении капсул редко - аллергические реакции.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата. Раствор для в/в инъекций нельзя применять для лечения детей в возрасте до 3 лет (из-за входящего в его состав бензилового спирта).

Беременность и лактация

Данные о безопасности применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Условия и сроки хранения

Раствор для в/в инъекций следует хранить при температуре не выше 8°C. Срок годности - 3 года.