Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений. 1 амп. (0.5 мл) дезмопрессина* ацетата тригидрат 4 мкг, в т.ч. дезмопрессин* 3.614 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений. 1 амп. (1 мл) дезмопрессина* ацетата тригидрат 20 мкг, в т.ч. дезмопрессин* 18.070 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений. 1 амп. (1 мл) дезмопрессина* ацетата тригидрат 40 мкг, в т.ч. дезмопрессин* 36.140 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.
- *непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - десмопрессин.
Клинико-фармакологическая группа: Аналог вазопрессина. Гемостатический препарат.
Фармакологическое действие
Гемостатический препарат. Синтетический аналог 8-аргинин вазопрессина, обладает свойствами естественного антидиуретического гормона. Гемостатическое действие обусловлено способностью десмопрессина повышать концентрацию в плазме крови фактора свертывания VIII, способствовать освобождению активатора плазминогена в крови.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Эмосинт не предоставлены.
Показания
- гемофилия А (легкая и среднетяжелые формы);
- болезнь Виллебранда тип I;
- предоперационная подготовка больных с болезнью Виллебранда;
- подготовка больных уремией, имеющих удлиненное время кровотечения, к инвазивным манипуляциям.
Режим дозирования
Эмосинт назначают в дозе 0.3 мкг/кг массы тела/сут. Эмосинт можно вводить п/к или в/в капельно, предварительно растворив в физиологическом растворе (при массе тела менее 10 кг рекомендуется использовать 10 мл физиологического раствора, при массе тела более 10 кг - 50 мл физиологического раствора). В/в препарат вводят медленно, в течение 15-30 мин. Повторное введение препарата возможно не ранее чем через 48 ч.
Побочное действие
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящая головная боль; редко - гиперемия лица, отечность, повышение АД, незначительное снижение АД с соответствующим увеличением ЧСС, тромбозы.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, умеренно выраженная боль в животе.
- Со стороны водно-электролитного обмена: редко - гипергидратация, гипонатриемия. Аллергические реакции: в единичных случаях - анафилактические реакции. Прочие: умеренно выраженная боль во влагалище; редко - жжение в месте инъекции.
Противопоказания
- болезнь Виллебранда тип II;
- ингибиторная форма гемофилии А;
- гемофилия В;
- артериальная гипертензия;
- хронический нефрит;
- анурия;
- отечный синдром различного генеза;
- хроническая сердечная недостаточность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата Эмосинт при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение его возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при хроническом нефрите, анурии, отечном синдроме различного генеза.
Особые указания
Эмосинт следует назначать с осторожностью при бронхиальной астме, при наличии в анамнезе эпилепсии, мигрени, склонности к тромбозам.
При применении Эмосинта необходимо контролировать объем употребляемой жидкости, особенно у молодых и пожилых пациентов, для предотвращения гипергидратации и гипонатриемии.
При применении Эмосинта необходимо контролировать также диурез, т.к. благодаря антидиуретическому эффекту препарат может задерживать жидкость в организме. Повторное введение препарата менее чем через 48 ч может снизить его эффективность. Препарат эффективен при активности фактора свертывания крови VIII более 5%, поэтому необходимо контролировать уровень фактора свертывания VIII в крови.
При в/в введении следует контролировать ЧСС. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Эмосинт не оказывает действия на возможность управления автомобильным транспортом и механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов. Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо провести коррекцию дозы препарата или временно прекратить его применение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Эмосинта с хлорпропамидом, клофибратом, индометацином наблюдается усиление антидиуретического действия; при одновременном применении с глибутидом, карбамазепином - ослабление. Эмосинт потенцирует действие гипертензивных препаратов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 2 года.
