Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной стороне. 1 таб. оксибутинина гидрохлорид 5 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, лактоза безводная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.
Фармакологическое действие
Спазмолитик. Оказывает прямое спазмолитическое, миотропное и м-холиноблокирующее действие. Расслабляет детрузор, увеличивает вместимость мочевого пузыря, снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы к мочеиспусканию.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь Cmax достигается через 45 мин, величина концентрации пропорциональна применяемой дозе. Т1/2 составляет 2 ч. У лиц пожилого возраста Т1/2 увеличивается.
Показания
Недержание мочи, связанное с нестабильностью функции мочевого пузыря, вызванной:
-нейрогенными расстройствами (гиперррефлекс детрузора), например при распространенном склерозе или spina bifida;
-идиопатическими нарушениями функции детрузора. Ночной энурез (у детей старше 5 лет).
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 5 мг 2-3 раза/сут.
Детям и лицам пожилого возраста рекомендованная доза составляет 5 мг 2 раза/сут.
Побочное действие
-Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, дискомфорт в абдоминальной области.
-Со стороны ЦНС: сонливость, бессонница, общая слабость, головная боль, головокружение.
-Со стороны органа зрения: нарушения зрения (мидриаз, паралич аккомодации), повышение внутриглазного давления.
Прочие: задержка мочеиспускания, аритмии, снижение потоотделения, импотенция, аллергические реакции.
Противопоказания
-закрытоугольная глаукома;
-обструкция ЖКТ;
-атония кишечника;
-расширение ободочной кишки;
-язвенный колит;
-миастения;
-обструктивная уропатия;
-кровотечение;
-период лактации (грудного вскармливания);
-детский возраст до 5 лет;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
При беременности Дриптан назначают только по строгим показаниям. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют препарат при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при нарушении функции почек.
Особые указания
С осторожностью применяют препарат при нарушении функции печени и почек, гипертиреозе, ИБС, сердечной недостаточности, аритмии, артериальной гипертензии, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, грыже пищеводного отверстия диафрагмы.
Передозировка
Симптомы: беспокойство, тремор, повышенная нервная возбудимость, судороги, бред, галлюцинации, лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, снижение АД, дыхательная недостаточность, паралич, кома.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля или солевых слабительных средств, при необходимости следует поддерживать дыхание. Для регрессии симптомов антихолинергической интоксикации используют блокаторы холинэстеразы (физостигмин); при выраженном беспокойстве или возбуждении в/в вводят 10 мг диазепама; при тахикардии – в/в пропранолол.
Лекарственное взаимодействие
Данные по лекарственному взаимодействию препарата Дриптан не предоставлены.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.