Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы желатиновые. 1 капс. нифлумовая кислота 250 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал, краситель D+C желтый 10 (Е104), азорубин (Е122), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС.
Фармакологическое действие
НПВС для приема внутрь. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связывают с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь нифлумовая кислота быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 90%.
Метаболизм и выведение
Нифлумовая кислота биотрансформируется в печени с образованием 2 неактивных производных. T1/2 составляет 4-5 ч. Выводится в основном почками, частично - в неизмененном виде.
Показания
-суставной синдром: остеоартроз, ревматоидный артрит, коксартроз, анкилозирующий спондилоартрит, острый подагрический артрит;
-заболевания мягких тканей опорно-двигательного аппарата (бурсит, тендинит, эпикондилит);
-болевые синдромы при травмах, в т.ч. спортивных (вывихах суставов, растяжениях связок и мышц, повреждениях мягких тканей); периоститах;
-болевые синдромы после хирургических вмешательств (экстракция зубов, другие стоматологические процедуры, акушерско-гинекологические вмешательства, введение и удаление внутриматочной спирали);
-гинекологические заболевания (аднексит, параметрит);
-заболевания ЛОР-органов (синусит, фаринголарингит, средний отит);
-острый поверхностный тромбофлебит, язва голени;
-люмбаго.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания. Средняя суточная доза для взрослых составляет 750 мг (по 250 мг 3 раза/сут). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 1 г (по 250 мг 4 раза/сут). Дальнейшее повышение дозы нецелесообразно, т.к. лечебный эффект достоверно не увеличивается, а риск возникновения побочных эффектов повышается. После наступления клинического улучшения переходят на поддерживающую дозу - 250-500 мг/сут. Препарат следует принимать во время или после еды. Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды.
Побочное действие
-Со стороны пищеварительной системы: возможны явления диспепсии, анорексия; при длительном применении - язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, мелена; редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: редко - крапивница, эритема с зудом.
Прочие: в отдельных случаях после применения препарата в высоких дозах в течение нескольких лет отмечался костный флюороз.
Противопоказания
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
-кровотечения из ЖКТ;
-сведения в анамнезе о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВС;
-выраженные нарушения функции почек;
-выраженные нарушения функции печени;
-беременность;
-лактация (грудное вскармливание);
-детский возраст до 13 лет;
-повышенная чувствительность к нифлумовой кислоте и другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Доналгин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С особой осторожностью следует назначать Доналгин пациентам с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при гастритах, энтеритах, колитах, при наличии сопутствующих заболеваний печени и/или почек, а также при наличии в анамнезе сведений о кровотечениях из ЖКТ. Не рекомендуют применять одновременно с Доналгином ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС, ГКС, антикоагулянты, тиклопидин, препараты лития, метотрексат, пероральные противодиабетические препараты.
Контроль лабораторных показателей
В случае длительного применения препарата необходимо проводить периодический контроль показателей функции печени и почек, а также картины периферической крови.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Доналгина с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление действия последних.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.