Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные белого или белого с желтоватым отттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской, с запахом аниса, допускается легкая мраморность. 1 таб. лоперамида гидрохлорид 2 мг. Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан, крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), аспартам, повидон (коллидон 90), ксилитол, лактитол, коллидон SR, ментол, магния стеарат, масло анисовое.

Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный симптоматический препарат.

Фармакологическое действие

Противодиарейный симптоматический препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холинергических и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

Лоперамида гидрохлорид практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. T1/2 составляет 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и мочой в виде конъюгированных метаболитов.

Показания

-острая и хроническая диарея различного генеза (в т.ч. аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого); -изменение режима питания и качественного состава пищи при нарушении метаболизма и всасывания; -в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза; -регуляция стула у пациентов с илеостомой. Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. Взрослым при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 4 мг (2 таб.), затем - по 2 мг (1 таб.) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула). Максимальная суточная доза - 16 мг (8 таб.).

Детям в возрасте старше 6 лет при острой диарее назначают в начальной дозе 2 мг (1 таб.), затем - по 2 мг (1 таб.) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг (3 таб.). При нормализации стула или отсутствии стула более 12 ч лечений Диарой следует прекратить.

Побочное действие

-Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры; очень редко - кишечная непроходимость. -Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение. Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

-дивертикулез; -кишечная непроходимость; -язвенный колит в фазе обострения; -диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита; -монотерапия дизентерии и других инфекций ЖКТ; -I триместр беременности; -период лактации; -детский возраст до 6 лет; -повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Особые указания

При отсутствии эффекта в течение 48 ч применение препарат следует прекратить и обратиться ко врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот - налоксон. Учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.

Симптоматическое лечение - активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ. Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 ч.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Диара не предоставлены.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.