Բետասերկ
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с маркировкой \"256\" на одной стороне и \"S\" над \"∇\" - на другой стороне таблетки. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 8 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне и маркировкой \"267\" с обеих сторон от риски и значком \"S\" над \"∇\" - на другой стороне таблетки. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 16 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне и маркировкой \"289\" с обеих сторон от риски и значком \"S\" над \"∇\" - на другой стороне таблетки. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 24 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на гистаминовые H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.
Наряду с этим бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии. Бетасерк также обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническими проявлениями указанных свойств являются снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума и звона в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.
Выведение
T1/2 составляет 3-4 ч. Практически полностью выводится из организма почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
Показания
- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного генеза;
- синдромы, характеризующиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой;
- болезнь и синдром Меньера.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь во время еды. Улучшение состояния отмечается уже в начале терапии. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 недель приема Бетасерка и может нарастать при приеме препарата в течение нескольких месяцев.
Лечение длительное. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально.
Побочное действие
Возможно: нарушения со стороны ЖКТ. В очень редких случаях: кожные проявления аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бетасерк не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или в работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота; при дозе 728 мг имелись сообщения о появлении судорог.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Бетасерк с другими лекарственными средствами не описано. Случаи несовместимости неизвестны.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
