Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 2.5% 1 г бензоил пероксид 25 мг. Вспомогательные вещества: акрилат сополимер, полоксамер 182, карбомер 940 (карбополь 980), глицерин, динатрия эдетат, натрия диоктил сульфосукцинат, пропиленгликоль, кремний коллоидный безводный, натрия гидроксид, вода дистиллированная.

Гель для наружного применения 5% 1 г бензоил пероксид 50 мг. Вспомогательные вещества: акрилат сополимер, полоксамер 182, карбомер 940 (карбополь 980), глицерин, динатрия эдетат, натрия диоктил сульфосукцинат, пропиленгликоль, кремний коллоидный безводный, натрия гидроксид, вода дистиллированная.

Гель для наружного применения 10% 1 г бензоил пероксид 100 мг. Вспомогательные вещества: акрилат сополимер, полоксамер 182, карбомер 940 (карбополь 980), глицерин, динатрия эдетат, натрия диоктил сульфосукцинат, пропиленгликоль, кремний коллоидный безводный, натрия гидроксид, вода дистиллированная.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения угрей.

Фармакологическое действие

Препарат обладает высокой противомикробной активностью в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis, оказывает комедонолитическое и противовоспалительное действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах, абсорбирует избыток сального секрета и увлажняет кожу. Бензоил пероксид, являясь мощным окислителем, оказывает сильное бактерицидное действие на микроорганизмы; при этом микроорганизмы не способны вырабатывать устойчивые к бензоил пероксиду штаммы. В исследованиях in vivo по результатам посева было показано, что подавление роста культуры Propionibacterium acnes на 94% отмечается на 7-й день, а на 15-й день - на 97-99%.

Противовоспалительное действие бензоил пероксида основано на инактивации свободных радикалов в очаге воспаления и ингибирования свободных жирных кислот. Основа препарата представлена комплексом акрилат сополимер/глицерин; это обеспечивает контролируемую адсорбцию избытка кожного сала и постепенное высвобождение глицерина для смягчения и увлажнения кожи.

Фармакокинетика

Большая часть бензоил пероксида биотрансформируется в бензойную кислоту (95%) в коже человека; неизмененная бензойная кислота быстро выводится с мочой. Данных о кумуляции в тканях нет. У препарата не выявлено системного действия.

Показания

- угри.

Режим дозирования

Препарат следует наносить на чистую и сухую поверхность пораженных участков кожи 1 или 2 раза/сут (утром или вечером). Курс лечения - 3 мес. Терапевтический эффект развивается через 4 недели после начала применения препарата.

Стойкое улучшение наступает через 3 месяца терапии. Базирон АС показан для лечения акне легкой и средней степени тяжести при преобладании пустулезных элементов в качестве монотерапии, а при акне средней степени тяжести также в комбинации с другими местными (ретиноидами) и системными (антибиотики, антиандрогены для приема внутрь). При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

Побочное действие

Редко: раздражение кожи в месте нанесения препарата, сухость кожи, аллергические реакции. Отсутствуют данные о развитии системных побочных эффектах при наружном применении препарата Базирон АС в рекомендованных дозах.

Противопоказания

- детский возраст до 12 лет;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата Базирон АС при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

При появлении раздражения кожи после нанесения геля, Базирон АС следует отменить. Не рекомендуется наносить гель на участки кожи с повреждением целостности кожных покровов.

При случайном попадании препарата на слизистую оболочку глаз, рта или носа, следует тщательно промыть ее теплой водой. В период применения препарата следует избегать попадания на места его нанесения прямых солнечных лучей, т.к. это может вызвать раздражение кожи.

В период применения Базирона АС не рекомендуется одновременное использование подсушивающих или раздражающих средств (духи или этанолсодержащие средства).

Передозировка

Симптомы: при случайном нанесении большого количества препарата на кожу возможно возникновение сильного раздражения в месте нанесения.

Лечение: препарат следует отменить и проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии препарата Базирон АС, применяемого по показаниям и в рекомендуемых дозах, с другими лекарственными средствами для наружного и системного применения в настоящее время нет.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.