Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора. 1 мл азеластина гидрохлорид 500 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия гидроксид (до рН 6.0), сорбитол 70%, динатрия эдетат, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает сильное и длительное пролонгированное противоаллергическое действие.

При внутриглазном применении проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты: азеластин тормозит синтез и высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций (в т.ч. лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина, снижает количество клеток молекулярной адгезии и эозинофилов).

Клинически значимого воздействия на интервал QT не выявлено даже при длительном применении азеластина в высоких дозах.

Фармакокинетика

При повторном применении Аллергодила в форме глазных капель (1 капле в каждый глаз 4 раза/сут) Cmax были очень низкими и выявлялись на пределе или ниже предела измерений.

Показания

- профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;

- лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

Режим дозирования

Сезонный аллергический конъюнктивит: взрослым и детям старше 4 лет назначают по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут (утром и вечером).

При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/сут. В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью. Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут (утром и вечером).

При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/сут. Правила применения препарата Аллергодил

1. Чистой салфеткой осушить кожу вокруг глаз.

2. Отвернуть крышечку и убедиться, что капельница чистая.

3. Осторожно оттянуть вниз нижнее веко.

4. Осторожно, не касаясь капельницей глазного яблока и слизистой оболочки, нанести одну каплю препарата на середину нижнего века.

5. Опустить нижнее веко и слегка прижать пальцем внутренний угол глаза. Удерживая палец, моргнуть несколько раз. Излишек препарата промокнуть салфеткой.

6. Повторить то же самое для другого глаза.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: повышение чувствительности глаза, ощущение инородного тела, изменение цвета конъюнктивальной оболочки, раздражение, болезненность, зуд, покраснение, отек, повышенное слезоотделение; редко - сухость глаз, блефарит.

Системные реакции: диспноэ, дисгезия, сухость кожи.

Противопоказания

- детский возраст до 4 лет;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Аллергодил в форме глазных капель не рекомендуют применять в I триместре беременности, а также в период лактации. В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено.

Особые указания

Аллергодил может использоваться для лечения инфекционных заболеваний глаз в составе комплексной терапии (по рекомендации врача). В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями их следует закапывать в глаза с интервалом не менее 15 мин.

В период применения глазных капель не рекомендуют носить контактные линзы.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Аллергодил отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Аллергодил не выявлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона капли глазные следует использовать в течение 4 недель.