Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения, от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.

1 г

бетаметазона дипропионат 0,64 мгб (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)

салициловая кислота 30 мг.

Вспомогательные вещества: вазелин, масло вазелиновое.

Фармакологическое действие

Препарат имеет противовоспалительное, противоаллергическое, антисептичекое, кератолитическое действие.

Кортикостероид бетаметазона дипропионат тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphytococcus spp. (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу). Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malasseria furtur (Pityrosporum orbiculare).

Салициловая кислота обеспечивает кератолитическое, противомикробное действие, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС.

Показания

- местное лечение дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом,

- псориаз,

- ограниченный и диффузный нейродермит,

- красный плоский лишай,

- экзема,

- дисгидротический дерматит,

- ихтиоз и ихтиозоформные изменения.

Режим дозирования

Препарат применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день - утром и вечером. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.

Побочное действие

При местном применении ГКС могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.

При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС и салицилатов.

При появлении побочных реакций, не описанных в инструкциях, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

- гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата,

- туберкулез кожи,

- кожные проявления сифилиса,

- ветряная оспа,

- простой герпес,

- кожные поствакцинальные реакции,

- открытые раны,

- период лактации и детский возраст до 1 года,

- трофические язвы голени,

- розацеа, вульгарные угри;

Беременность и лактация

Безопасность местного применения ГКС у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.

Не установлено, может ли местное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препаратов, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.

При продолжительном лечении, при нанесении препаратов на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС.

Детям с 1 года препараты назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Крем и мазь не предназначены для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза.

При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препаратов возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.

Лечение: симптоматическая терапия. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлено.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 15–25 °C.

Срок годности 3 года.